期刊简介
本刊是中华人民共和国卫生部主管、中华医院管理学会主办的国家级、国内外公开发行的综合性医学学术刊物，特点是药物密切联系临床。吴阶平副委员长任荣誉总编辑，28位中国科学院、中国工程院院士任本刊学术指导委员会委员。2001年12月创刊，双月刊，大16开，64页。2003年起页码增至80页。本刊以报道药物研究新发展、新动向、新技术，以及药物在临床应用与实践方面的最新动态为已任，以科学性、实用性为导向。读者对象主要为各医师、药师、药医教学及科研人员，药品研制、临床应用及监督管理人员。
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首页>中国药物与临床杂志
- 杂志名称：中国药物与临床杂志
- 主管单位：中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
- 主办单位：中国医院协会
- 国际刊号：1671-2560
- 国内刊号：11-4706/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：上海图书馆馆藏, 维普收录(中), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 知网收录(中), 万方收录(中)
我院药物临床试验实施知情同意工作的几点体会
王晓霞；李育民
关键词：药物临床试验, 知情同意, 试验过程, 人体生物医学研究, 质量管理规范, 受试者权益, 疗效与安全性, 知识的学习, 系统性研究, 健康志愿者, 主要措施, 治疗疾病, 预防, 相关法律, 体内研究, 确定试验, 伦理要求, 不良反应, 有效性, 诊断
摘要：药物临床试验是指任何在人体(患者或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及(或)试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性.临床试验主要以诊断或治疗、预防为目的,对于研究预防、治疗疾病的有效方法十分重要,是唯一在人体内研究药品的有效性和安全性的手段,因而不可避免地会对参加试验的受试者带来风险.知情同意是人体生物医学研究的主要伦理要求之一,是临床试验中保障受试者权益的主要措施.近年来,结合我院药物临床试验过程中实施知情同意的具体工二作,我们不断加强<药物临床试验质量管理规范>(GCP)及相关法律知识的学习,取得了一些成绩.现就我院药物临床试验过程中实施知情同意的工作谈几点体会.
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