期刊简介
本刊是中华人民共和国卫生部主管、中华医院管理学会主办的国家级、国内外公开发行的综合性医学学术刊物，特点是药物密切联系临床。吴阶平副委员长任荣誉总编辑，28位中国科学院、中国工程院院士任本刊学术指导委员会委员。2001年12月创刊，双月刊，大16开，64页。2003年起页码增至80页。本刊以报道药物研究新发展、新动向、新技术，以及药物在临床应用与实践方面的最新动态为已任，以科学性、实用性为导向。读者对象主要为各医师、药师、药医教学及科研人员，药品研制、临床应用及监督管理人员。
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首页>中国药物与临床杂志
- 杂志名称：中国药物与临床杂志
- 主管单位：中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
- 主办单位：中国医院协会
- 国际刊号：1671-2560
- 国内刊号：11-4706/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：上海图书馆馆藏, 维普收录(中), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 知网收录(中), 万方收录(中)
气相色谱法测定环孢素软胶囊中乙醇方法的改良
闫彩萍；郝润喜
关键词：气相色谱法测定, 环孢素, 软胶囊, 乙醇, 血小板减少性紫癜, 再生障碍性贫血, 高相对分子质量, 相关物质检查, 毛细柱, 自身免疫性, 同种异体肾, 适应性试验, 免疫抑制剂, 组织移植, 质量标准, 药典, 同时检测, 填充柱, 排斥反应, 甲醇
摘要：环孢素软胶囊是一种免疫抑制剂,适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应;近年来有报道试用于治疗眼色素层炎、重型再生障碍性贫血及难治性自身免疫性血小板减少性紫癜等.依照中国药典关于环孢素软胶囊的质量标准[1],其乙醇量测定有2种方法[2]:①PEG-20M毛细柱法,其分离度差,峰拖尾较重,尤其同时检测乙醇与甲醇残留量时,乙醇峰严重干扰甲醇峰.②高相对分子质量小球填充柱法,柱子需自行填充,繁琐、柱效低且不稳定.我们改用DM-PLOT/Q毛细柱,摸索了一套测定条件,符合药典规定的系统适应性试验,满足环孢素软胶囊品种的检查并且可用于酒剂、酊剂等药品的相关物质检查,该方法稳定,结果准确可靠.
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